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美国FDA工作人员认为强生单剂量新冠疫苗安全生效 专家组将评审

来源:新浪财经 2021-02-24

美国监管机构表示,强生的Covid-19疫苗安全有效。该结论意味着美国人距离获得第一种单剂量疫苗更进一步。

美国食品药品管理局工作人员在总结公司试验数据的文件中写道,该疫苗在美国一项临床试验中的有效率为72%,证实了强生本月早些时候发布的结果。文件称,疫苗接种组没有出现新冠相关死亡。外部专家将于周五举行会议,就是否批准该疫苗提出非约束性建议。

分析显示疫苗安全性良好,没有发现有碍批准紧急使用授权的特别安全问题。

强生公司杨森传染病和疫苗子公司美国媒介事务副总裁Richard Nettles表示,如果像其他两种疫苗一样,强生疫苗在FDA专家组周五的会议之后迅速获批,该公司初期能够提供400万剂。

Nettles周二在国会听证会上说,强生有可能在3月底之前生产足以接种超过2,000万美国人的单剂量疫苗。

该公司的合同要求在6月底之前交付1亿剂。

与Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗需要间隔三到四个星期接种两次不同,强生的疫苗只需接种一次,且可以在冰箱温度保存3个月。

FDA工作人员写道,最多的副作用反应包括发烧、疲乏、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。

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