中国生物制药:抗肿瘤药“多西他赛注射液”获通过一致性评价

中国生物制药(01177)发布公告,该集团的抗肿瘤药“多西他赛注射液”(商品名:泰正欣)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治疗。
据悉,多西他赛又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,属于微管解聚抑制剂。多西他赛注射液是国内治疗肿瘤的常用药物之一,具有较高的医生认知度,并已入选了2009版的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。多西他赛注射液的市场成熟且规模可观。本集团研制的多西他赛注射液的规格为1ml:20mg(非浓缩液),具有无需二次稀释、临床使用方便的优势。
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