国务院印发药审新政(08/19)
发布时间: 2015-08-19 10:35:458月19日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求提高药品医疗器械的审评审批质量,提高仿制药质量,鼓励研究和创制新药,以及解决药品注册申请积压等。
8月19日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求提高药品医疗器械的审评审批质量,提高仿制药质量,鼓励研究和创制新药,以及解决药品注册申请积压等。其中,创新药和创新医疗器械将加快审批,是该《意见》的两大亮点。
《意见》有望缩短药企的研发周期,对长期专注药品、医疗器械创新研发的上市公司构成利好。如恒瑞医药(600276)研发的重大专项类药物阿帕替尼已成功获批,成为全球第一个用于胃癌治疗的靶向药;凯利泰(300326)已打造成骨科和心血管领域创新型医疗器械平台,未来将通过并购不断拓展该平台。
广东清远发现H5N6禽流感
8月14日,广东省清远市佛冈县一养殖场H5亚型禽流感阳性疑似样品已复核确认为H5N6禽流感。疫情发生后,广东省农业厅立即派专家到现场指导应急处置工作,并紧急下拨清远市5吨消毒药用于消毒灭原。当地有关部门对疑似疫点进行了封锁,并对疫点家禽养殖场存留的820只家禽进行了扑杀和无害化处理,全面清洗消毒。农业部通报确认疫情后,佛冈县委、县政府高度重视,发出疫区封锁令,同时决定对疫区(疫点半径3公里范围)内13个禽鸟养殖场38110只禽鸟全部做扑杀处理;经对全县家禽排查,未发现异常情况。
H5N6是什么
甲型流感病毒是依据病毒表面的血细胞凝集素(H)和神经氨酸酶(N)来命名,其中H有16个亚型,N有9个亚型。H5N6禽流感是禽流感病毒的一种亚型。H5N6禽流感病毒于2014年5月南充市在检测1例重症肺炎病例咽拭子标本时,检测出H5N6禽流感病毒核酸阳性,经中国疾病预防控制中心进一步检测确定为H5N6禽流感病毒。患者是一名49岁的男性患者,有病死家禽接触史,目前已经死亡。
H5N6禽流感病毒的预防要求公众应尽量避免接触活禽及病死禽只;保持基本手卫生并远离被禽类排泄物污染的环境;只食用熟透的禽肉和禽肉制品。世卫组织表示,将继续对有关情况进行密切监控。
疫情概念有哪些
禽流感疫情在我国时有发生,每次在与疫情的抗争中资本市场都有所反应。首先就是对现有的流感疫苗企业利好,首选天坛生物和华兰生物, 天坛生物主要从事疫苗、血液制剂等生物制品的研究、生产和经营;华兰生物主要从事静注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等的生产和销售。如果疫情蔓延,病例急剧增加,抗病毒化学药用量也随之增加,达菲等抗病毒化学药生产企业构成利好。莱茵生物的公司业务中包括从八角中提取制造物--莽草酸,该产品是生产“达菲”的原料。
在防治人感染禽流感方面,以岭药业的连花清瘟胶囊入选了国家卫计委公布的诊疗方案。
禽用疫苗方面,中牧股份是首家获农业部批准的禽流感疫苗企业。联环药业是A股市场上唯一一家可生产黏菌素的上市公司。也是每每有流感爆发,都会受到市场热捧的公司。鲁抗医药是国家大型生物制药企业,国家重要的抗生素研发、生产基地,兽用抗生素位居全国前列。
纽约军团菌病爆发
8月5日,纽约市长表示,纽约布朗克斯区军团菌病爆发三周多以来,已经导致7人死亡,感染人数已上升至86人。如果疫情延续,可能军团菌病会进入中国,A股相关医药股或收益。
军团菌病是什么
军团菌病是由军团菌属细菌引起的临床综合征。由1976年美国费城召开退伍军人大会时暴发流行而得名。病原菌主要来自土壤和污水,由空气传播,自呼吸道侵入。临床表现类似肺炎。
疫情发展情况
纽约布朗克斯区自7月10日爆发军团菌病,截至目前,已经确诊了86例感染者,死亡人数已经上升至7人。据称,这7名死亡的感染者原已存在潜在的健康问题。
MERS输入我国风险明显增加
6月10日,国家卫生计生委就中国妇幼健康工作发展状况举行发布会,国家卫生计生委宣传司司长、新闻发言人毛群安指出,经过分析,中东呼吸综合症输入我们国家的风险显著增加。因为,我们国家和韩国、跟中东地区人员往来比较多,目前特别是韩国疫情出现了爆发,我们专家判断出现输入病例的风险明显增加。
禽流感现新疫情,相关医药股有望受益
继中东呼吸综合征后,禽流感疫情又蔓延。
6月3日,美国农业部动植物检疫局(APHIS)公布的消息,美国明尼苏达州和爱荷华州发现4例禽流感。5月29日,美国农业部动植物检疫局确认,明尼苏达州和爱荷华州发现高致病性的H5N2禽流感。新增的4例禽流感中有3例出现在此前并无禽流感疫情的县。韩国京畿道85所学校中约1413名学生出现高热、感冒、咳嗽等症状,但目前并没有确诊的病例。
这些直接导致了午后禽流感板块活跃,截止6月3日14:00,天坛生物(600161)涨停,太龙药业(600222)冲击涨停,早间跌幅高于4%的鲁抗医药(600789)涨幅飙至8%。
5月底由于中东呼吸综合征在中国广东出现首例,医药板块疯涨一轮,此番医药股是否还能再涨一轮,还有待对疫情的观察。
中东呼吸综合征首入广东
5月29日通报,广东省惠州市出现首例输入性中东呼吸综合征(MERS)确诊病例。中东呼吸综合征目前尚无疫苗和特效药,但流行病的爆发可能催生近期疫苗板块的上涨。
同样是在广东首先发现,同样是出现发热、咳嗽等症状,这不禁让人想起2003年肆虐中国的“非典”,这MERS究竟是什么疾病?
中国工程院院士钟南山表示,中东呼吸综合征是2012年9月发现的一种由新型冠状病毒感染引起的急性、严重呼吸道疾病,这一病毒跟SARS病毒同类。目前主要临床表现为发热、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难等急性重症呼吸道感染症状,部分病例会出现肾功能衰竭,小部分病例仅表现为轻微呼吸道症状或无症状。该病毒首现于沙特,在中东其他国家及欧洲等地区蔓延,近期韩国也报告了病例,并引发进一步传播。全球目前已经有1100多人被感染,其中至少423名患者死亡,死亡率高达约40%。

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