2016精准医学研究重点专项敲定 万亿蓝海开启(07/08)
发布时间: 2016-07-08 09:56:34
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青透露,国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目公示结束,接下来将通知获批的项目组进行后续的操作,预计本月8号前,相关工作会基本结束。
7月7日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会上透露,国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目公示结束,接下来将通知获批的项目组进行后续的操作,预计本月8号前,相关工作会基本结束。
“这意味着精准医疗重大专项科研行动已经拉开了序幕。”中投顾问大健康产业研究员刘伟告诉21世纪经济报道记者,政府计划陆续投入600亿扶持资金的精准医疗正式进入落地实施阶段。目前,各地方政府基本上已做好前期准备,反应较快的地方已经对国家精准医疗重点专项作出了反应,在政策的刺激下,越来越多的企业加入到精准医疗行列中。
政策加速落地
6月25日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》,将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。
“此前,各部门、地方推荐项目建议约3000项,此前经过凝练形成60项立项建议委托特邀咨评委审议。”李青透露,审议分四个档次,前两个档次计划在2016年启动,其中,2016年启动的医药卫生领域项目包括重大慢病防治研究、组织器官工程与生物材料、生物安全、精准医学、重大出生缺陷防控。而被纳入2016年度精准医学方面的重点项目共计61个,目前,这些项目的公示已结束,接下来,将通知获批单位进行相关的下一步操作,这些操作预计在本月8号前结束。
这是我国确立中国精准医疗计划后,在精准医学科研领域项目落地的起步。为细化精准医疗政策的落地,科技部还公布《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,该通知首度明确了精准医学的应用、商业规划、技术开发等,这在业内被视为精准医学发展的指南。
“即将出台的生物产业‘十三五’规划中,精准医学也是一项重点。”李青还表示,生物产业的“十三五”规划要在原有基础上部署更加面向未来的战略产业,包括“未来网络”、“空天海洋”、“核技术”和“生命科学”,其中,“生命科学”就是已经超出现代现有生物产业技术,可能包括基因编辑等全新的前沿科技,这些科技很可能对产业变革具有颠覆性的作用。而目前,国家还在考虑出台面向2030的重大科技工程和重大产业项目,精准医学的重点项目也是为了配合中央的产业部署。
“这些情况都说明在精准医疗领域的政策已更细化,也更侧重于落地实施。”一位医药行业研究员则表示,国家的规划是在2030年前,将在精准医学领域投入600亿元,这些政策和资金的扶持的落地,能推动我国精准医学的发展。
万亿市场开启
事实上,在这些政策出台之前,我国的精准医学在学术领域已有成效。
在上述大会上,国家发改委副主任林念修表示,在基因与细胞技术、基因编辑、生物育种、生物合成、生物药物等领域,我国已实现了与发达国家的同步发展。
林念修介绍,一批新兴的高科技企业和产业集群也已涌现。湖北武汉的光谷生物城就是生物医药产业集群之一,园区内入驻的企业则以拥有自主知识产权的中国药企新生力量被市场关注。湖北盛齐安生物科技有限公司就是其中的代表企业之一,公司所研发的技术为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术,该技术具有精准和靶向治疗的特点,被纳入我国精准医疗领域企业,而该公司的技术在全球首创,类似的高新企业在国内已经陆续涌现。
“这类公司成为中国企业在精准医疗领域能与其他国家齐头并进的理由之一。”上述研究员也表示,此前,中国在医药市场落后于其他国家,但在“中国创造”的医学新战略下,需要有更多的具有自主知识产权的高新企业出现,不过,当前我国精准医疗规模还不够庞大,这类能代表中国自主知识产权的高新技术企业陆续上市后,产业规模才能快速扩大。
而当前,我国精准医疗行业热度很高,与精准医疗沾边的各个细分领域,策划、治疗、移动医疗、3D打印、人工器官、液体活检等等都能见到各种类型的公司,基因测序公司可能数量最多,去年A股中,以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主的中国上市公司已有26家,但实际产业规模还比较小,最近几年平均增速在20%左右,未来随着精准医疗产业化程度不断提高,精准医疗有望发展成为万亿级的市场。
通过精准医疗的临床诊断,可以快速便捷地检测出病人的遗传多态性和基因突变。此外,即时检验(POC)和可携带式医疗设备也在不断出现。下一代测序技术(NGS)的发展,促进了大型基因组片段或全基因组测序在临床诊断中的应用。
精准医疗行业在美国已经发展成盈利性产业。预计到2019年,全球仅伴随诊断市场规模就将达到56亿美元,年复合增长率为18.1%。至于基因分型,预计将在2020年被纳入标准临床诊断方法。
自提出精准医疗计划之后,美国FDA与国立卫生研究院(NIH)通力合作协调,推出open FDA数字战略计划,保证研究人员通过一个数字化应用程序接口(API)获取FDA公共数据,从而鼓励创新,促进技术发展。
2015年2月,FDA批准了第一个直接面向消费者的基因检测产品的市场营销权,23andMe公司的Bloom Syndrome Carrier Test,用于筛查布卢姆综合征的常染色体隐性携带者基因中含有的该遗传疾病的基因变异。

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