细胞免疫疗法市场发展现状分析

    近日，美国哈佛大学和麻省理工学院拉贡医学研究所免疫学家徐宇研究团队发现了第二例未经治疗而自愈的艾滋病病毒(HIV)感染者。在这名新发现的 " 埃斯佩兰萨患者 " 体内超过 11.9 亿个血细胞和 5 亿个组织细胞中，科学家没有检测到完整的 HIV 基因组。

    在艾滋病患者中有一类特殊人群，被称为 " 精英控制者 "，其免疫系统可在不使用 ART 的情况下控制病毒。也就是说，虽然他们体内仍然存在 HIV 病毒库，但一种称为 " 杀伤性 T 细胞 " 的免疫细胞可抑制病毒，因而无须进行药物治疗。

细胞免疫疗法市场发展现状分析

    2021年可谓是中国细胞免疫疗法的发展元年，复星凯特与药明巨诺两款CAR-T产品国内获批上市，同时新兴企业不断涌现，一级市场融资中热度不减。总体趋势来看，国内B、C轮的融资以相对技术较为成熟CAR-T疗法为主，A轮及更早期的融资中则出现NK、TIL、TCR-T等更多创新细胞疗法的身影。

    Sana的创始人与管理团队来自JUNO医疗，即Breyanzi(BMS/Celgene)、瑞基奥仑赛的原研企业。Sana通过体内细胞工程以及体外细胞技术两大技术平台解决基因递送与细胞治疗的瓶颈，开发新一代细胞疗法。

    通过Fusogens技术将荷载引入目标细胞中，本质上是利用患者的身体作为生物反应器来制造CAR-T细胞，从而解决了当前细胞疗法制造复杂性。除了制造CAR-T细胞外，还能改造肝细胞、造血干细胞治疗肝脏、血液疾病。

细胞免疫疗法面临的问题

    由于肿瘤微环境的抑制及缺乏特异性肿瘤相关抗原等因素，CAR-T到目前为止CAR-T在实体瘤方面的治疗效果不甚理想;由于其制造流程的复杂性、较长的生产周期及缺乏标准化的监管，CAR-T目前仍然是一种高度个性化的疗法，最关键是大多数细胞免疫治疗是以患者自体细胞改造，属于非通用型细胞免疫治疗，面临高昂的制造成本，根据当前的制造工艺生产CAR-T产品的总成本在15万-30万美元。降低细胞产品制备成本是CAR-T产业化过程中必须解决的问题。

    以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在血液肿瘤领域展现出色疗效，随着相关产品在国内逐步上市，未来CAR-T疗法势必占有一席之地。同时CAR-T作为一种新的技术路径，可以说开辟了对抗癌症新的治疗途径，未来将可能彻底改变癌症传统的治疗方式，目前以双靶点CAR、CAR-T联合PD-1、CAR-NK、UCAR-T及TCR-T等方向都被产业界寄予厚望，我们有理由相信未来在这个领域将不断有新的技术突破。